​Европейское Медицинское Агентство (EMA)

​Европейское Медицинское Агентство (EMA)

Европейское Медицинское Агентство (EMA)

Определение 'Европейское Медицинское Агентство (EMA)'

Централизованный государственный орган, целью которого является поддерживать и защищать здоровье людей и животных путем наблюдения за использованием медикаментов в европейских странах. EMA, ранее называемое Европейским Агентством по Оценке Медицинских Продуктов, является европейским эквивалентом Администрации по Лекарственным Средствам и Продуктам Питания (FDA) США. EMA иногда называется Европейским Агентством по Экспертизе Медикаментов или EMEA, хотя это не является его официальным названием.

ДРОБЛЕНИЕ ''Европейского Медицинского Агентства (EMA)'

Когда фармацевтическая компания хочет получить разрешение на продажу медикамента, она, прежде всего, должна получить разрешение от EMA. Если EMA выдает сертификат, препарат может использоваться во всех странах Европейского Союза, и в Исландии, Норвегии и Лихтенштейне. EMA также осуществляет мониторинг безопасности медикаментов, после того, как они были сертифицированы (этот процесс называется “фармакологической бдительностью”). Далее EMA инспектирует клиники и лаборатории, чтобы быть уверенными, что медикаменты правильно тестируются и производятся. EMA не вовлечено в исследования и разработку (R&D), как и в клинические испытания.

FDA и EMA сотрудничают через “кластеры (группы)” для обмена информации по безопасности в таких вопросах, как безопасность медикаментов, дженериков, лекарств от рака, редких медикаментов (для лечения редких заболеваний), лекарств для детей и препаратов, созданных на основе крови. Хотя EMA и FDA подобны, они не всегда сертифицируют одни и те же медикаменты, и EMA считается менее строгой в процессе сертификации, чем FDA, что создает ситуацию, при которой некоторые медикаменты сертифицированы в Европе, но не прошли регистрацию в США. Кроме того, EMA не производит сертификацию всех препаратов, используемых в странах ЕС; отдельные страны могут выбрать для сертификации медикаменты, которые не сертифицированы EMA .

EMA не принимает решение о том, может ли медикамент продаваться, не разрабатывает и не изменяет законы в отношении медикаментов, а также не оказывает прямое влияние на цены медикаментов или их доступность. Это Европейская Комиссия, которая действительно выдает, отказывает, продлевает или отзывает разрешения на продажу. Роль EMA состоит в научной экспертизе разрешений на продажу медикаментов.
Последние отзывы
Курд Александр
USB-кабель Accu Check 360 ° Realtyme вместе с программным обеспечением Accu Check 360 Diabetes Management System - это большое облегчение для ведения диабетического дневника. Кабель легко подключается через USB и работает очень просто для передачи данных и считывания результатов измерений с помощью измерителя Accu Check. Однако было бы целесообразно предлагать программное обеспечение и кабель в комплекте, поскольку один без другого не работает. К сожалению, вот примечание: программное обеспечение не работает на Windows XP. Установка возможна только с Windows 7. В любом случае это действительно хорошая покупка для диабетиков.
6 сентября 2019
Курд Александр
Отличное средство для борьбы с храпом, проверенная эффективность.
2 марта 2019
Ольга
Заказывали в этой аптеке через интернет, выбрали здесь из за самой бюджетной цены. При том что препарат оригинальный, производится и доставляется из Германии. Упаковка и листок вкладыш были на немецком языке. При доставке аптека предоставила все документы о покупке, а именно: чек из немецкой аптеки о покупке препарата, где стояла печать аптеки, и ее контактные телефоны и дата, а также таможенная декларация с печатью. Препарат принимали после назначения врачом. Диагноз: рак. Пациентке 50 лет, обнаружили онкологию в двух местах, в прямой кишке и под ключицей, последняя была не операбельная. Опухоль в прямой кишке вырезали в Израиле. После применения первой пачки Ибранса через 3 недели опухоль под ключицей уменьшилась в 2 РАЗА ! После этого мы заказали еще две пачки. Хочу поблагодарить аптеку за быструю и профессиональную работу.
17 февраля 2019